Ny medicin er godkendt i EU

Af Berit Byg

08. apr 2021

Evrysdi eller Risdiplam til behandling af muskelsvinddiagnosen SMA er nu endelig godkendt i det Europæiske Medicin agentur, EMA.

Evrysdi – også kaldet Risdiplam – er interessant, fordi det er en væske, der kan indtages gennem munden i folks eget hjem.

Til grund for godkendelsen i EMA ligger flere kliniske studier. I Danmark, hvor mennesker med diagnosen indtil videre har måttet kigge langt efter muligheden for medicinsk behandling, såfremt man ikke opfyldte en række meget strenge kriterier og var under 6 år, vil det såkaldte Sunfish-studie være interessant.

Studiet er udført på børn og unge mellem 2 og 25 år med SMA-type 2 og 3, og studiet har netop godtgjort, at effekten af de opnåede forbedringer holder sig over tid (1 til 2 år, hvilket er den varighed, studiet indtil videre strækker sig over), og at lægemidlet i det hele taget både stabiliserer og forbedrer motorfunktionen hos målgruppen.

Med godkendelsen i EMA er vejen nu banet for behandlingen i det danske Medicinråd.

Muskelsvindfonden opdaterer løbende om nyt i sagen.

Læs mere om data på medicinen